Coordinar las actividades del sector operativo y asistir a los diferentes procesos productivos de la planta previo a la liberación y posterior distribución de los productos, asegurando que todas las acciones se realicen de acuerdo con los estándares de calidad definidos y en cumplimiento con los requisitos GMP/GDP, autoridades sanitarias y licenciantes.

El rol actúa como nexo entre la ejecución operativa y la validación documental previa a la liberación de productos, garantizando que cada etapa del proceso cumpla con los procedimientos establecidos. Esto implica trabajar con documentación técnica crítica (Batch Records, fórmulas de acondicionamiento, controles de cambio, conciliaciones de stock, entre otros) y asegurar la correcta gestión de desvíos o inconsistencias detectadas.

Principales Responsabilidades: 

• Planificar y supervisar la revisión de la documentación vinculada a operaciones productivas (Batch Record) previo al acondicionamiento y liberación.
• Coordinar los monitoreos de temperatura durante la cadena de transporte de productos exportados.
• Revisar documentación correspondiente a salidas de productos NPP (Name Patient Program).
• Supervisar la elaboración y actualización de fórmulas de acondicionamiento y documentación asociada.
• Coordinar la gestión de controles de cambio vinculados a fórmulas y procesos.
• Evaluar y accionar frente a diferencias detectadas en revisiones documentales y conciliaciones de stock.
• Tomar acciones ante desvíos detectados durante el proceso productivo.
• Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad, registros sanitarios y especificaciones técnicas de los productos.
• Garantizar la trazabilidad y el cumplimiento de condiciones de transporte en toda la cadena de distribución.
• Planificar actividades del sector y supervisar al Inspector Operativo.
• Impulsar la mejora continua del proceso mediante revisión de estándares y KPIs (modelo PDCA).
• Fomentar el trabajo en equipo, la motivación y el desarrollo de los colaboradores.